Lactosa Monohidrato USP

Description

Usos

Se usa ampliamente en la industria farmacéutica en la fabricación de cápsulas y comprimidos (diluyente), de polvos (para dar volumen), y como vehículo para fármacos en inhaladores de polvo seco. Además, es un diurético y laxante suave. La Lactosa absorbe la humedad de los principios activos higroscópicos y es útil para principios activos insolubles en agua (ya que hace la mezcla mas hidrofílica), pero en medio básico se oxida y da subproductos amarillentos. Igualmente, se puede usar en la producción de ácido láctico, como absorbente en la química analítica y en medios de cultivo.

Primeros Auxilios Básicos

Medios de extinción: No es considerado inflamable pero puede haber fuego a altas temperaturas. Usar medios de extinción apropiados como dióxido de carbono (CO2), espuma, agua pulverizada o polvo seco. No utilizar chorro de agua directo. Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla: El polvo puede ser combustible, evitar la formación de polvo en el aire. Mantener lejos de fuentes de ignición, chispas o llamas. Mantener las áreas ventiladas. Estable a temperatura ambiente bajo condiciones normales de uso. Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios: Evitar la inhalación de los humos o vapores que se generen. Usar el aparato respiratorio autónomo y traje de protección.

Riesgos de Incendio o Explosión

Medios de extinción: Utilizar dióxido de carbono (CO2), espuma, agua pulverizada o polvo seco. No utilizar chorro de agua directo. Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios: Las altas temperaturas pueden dar lugar a presiones elevadas en el interior de los envases cerrados. Evitar la inhalación de los humos o vapores que se generen. No permitir que los derrames de la extinción de incendios se viertan a desagües o cursos de agua. Usar el aparato respiratorio autónomo y traje de protección.

Almacenamiento y Manipulación

Manipular de acuerdo a las buenas prácticas de manufactura. Tomar medidas de precaución para las descargas estáticas, y fuentes de ignición. Medidas de higiene: Se debe prohibir comer, beber y fumar en las áreas donde se manipula, almacena y procesa este material. Los trabajadores deben lavarse las manos y la cara antes de comer, beber y fumar. Retirar la ropa contaminada y el equipo de protección antes de entrar en las áreas de alimentación. Medidas técnicas / condiciones de almacenamiento: Asegurar una ventilación adecuada. Almacene cerrado en un lugar seco, fresco (15 a 25 °C), fuera de la luz directa. Mantenga alejado de fuentes de olores. Proteger de la humedad.

Estabilidad y Reactividad

Estabilidad: Estable bajo condiciones normales de manipulación y almacenamiento. Reactividad: Ninguna reacción peligrosa si se tienen en consideración las normas indicadas sobre manipulación y almacenamiento. Si no se tienen en cuenta, puede explotar con productos oxidantes como los cloratos. Polimerización peligrosa: No presenta reacciones peligrosas conocidas en condiciones normales de proceso. Condiciones que se deben evitar: Acumulación de polvo mientras se manipula o se almacena. Calor excesivo, llamas u otras fuentes de ignición. Materiales incompatibles: Productos que contaminen, agentes oxidantes, sustancias alcalinas como la aminofilina, nicotinamida, hidralazina. Productos de descomposición peligrosos: Durante la combustión pueden formarse monóxido de carbono y compuestos orgánicos no identificados.

Información Toxicológica

Toxicidad aguda: LD50, oral, rata: > 10.000 mg/kg (anhidro) (RTECS). Mutagenicidad en células germinales: En base a los datos disponibles los criterios de clasificación no se cumplen. Carcinogenicidad: Ningún componente de este producto presente a niveles mayores o iguales al 0.1% es identificado como posible, posible o confirmado por el IARC como carcinógeno humano.

Información Ecológica

Potencial de bioacumulación y biodrgadabilidad: El producto es biodegradable. No se espera bioacumulación (Log Pow:-5.03). Otros efectos Negativos: Evitar la contaminación del suelo, aguas subterráneas y superficiales.

Resumen Ficha Técnica
Aspecto: Polvo cristalino, fluido
Color: Blanco
Sabor: Neutro a ligeramente dulce
Olor: Inodoro
Peso molecular: 360.31 g/mol
pH (100g/l Agua): 4.0 – 6.5 (20°C)
Densidad: 1.525 g/ml
Solubilidad: Soluble en agua (161g/l) y en Etanol

Additional information

Aspecto

Polvo

Color

Blanco

Solubilidad

Soluble en agua

Ficha técnica

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